2026-11-09 바이오 관련주 뉴스 요약

노조 2차 파업 노조가 품질관리·물류 인력 400여 명이 참여하는 2차 부분 파업을 3주간 진행하기로 했어요.

생산공정 파업 확대 노조가 12월부터 의약품 생산 공정까지 파업 범위를 확대할 계획이라고 예고했어요.

업무방해 재수사 경찰이 노조의 업무방해 혐의에 대해 무혐의 처분을 뒤집고 재수사에 착수했어요.

스테키마 소아 적응증 확대 유럽 의약품청 산하 약물사용자문위원회가 스테키마의 2세 이상 크론병 및 궤양성 대장염 적응증 확대를 승인 권고했어요.

브라질 바이오시밀러 3종 출시 브라질 시장에서 후속 바이오시밀러 3개 제품을 동시에 출시해 중남미 시장 공략을 본격화했어요.

미 약가 규제 강화 미국 IRA 약가 협상 규정 강화로 바이오의약품 수익성 우려가 커졌어요.

유럽 특허 분쟁 키트루다SC 관련 특허 분쟁이 유럽으로 확산되며 법적 리스크가 부각됐어요.

공매도 물량 급증 11월 9일 공매도 거래대금이 425억 원으로 전일 대비 206.9% 급증했어요.

렉라자 로열티 증가 비소세포폐암 신약 렉라자의 로열티 수익이 늘어나며 신약 파이프라인 가치가 부각됐어요.

관절 건기식 신제품 출시 강황 성분을 더한 콘드로이친1200 골드스틱을 선보이며 건기식 라인업을 확대했어요.

공식몰 할인 기획전 공식몰 버들장터에서 신제품 출시를 기념해 최대 63% 할인 행사를 열었어요.

지방간 신약 임상 승인 MSD에 기술수출한 지방간 치료제가 임상 1상 개시 승인을 받아 1조 원 규모 시장 진입이 가시화됐어요.

비만 관리 앱 출시 비만 환자 일상 데이터를 의료진과 연결하는 디지털 헬스케어 앱 '에피데이'를 출시해 신약과 연계한 관리 서비스를 시작했어요.

북경한미 실적 악화 중국 자회사 북경한미의 영업이익이 75% 감소하고 역성장이 예고되며 그룹의 수익성 악화 과제가 부각됐어요.

3분기 최대 실적 세노바메이트 미국 처방 증가로 3분기 영업이익이 1163억 원을 기록해 전년 대비 65.9% 늘었어요.

AI 신약 모델 구축 신약 후보물질 발굴과 임상시험에 활용할 인공지능 모델을 구축해 개발 효율성을 높였어요.

아일리아 시밀러 日 파트너 변경 일본 판매사를 교체해 아일리아 바이오시밀러 공급 계약을 체결하고 품목허가는 직접 보유하기로 했어요.

FDA 허가 지연 리보세라닙 간암 신약의 FDA 품목허가 심사가 재개돼 내년 4월께 최종 결정될 예정이에요.

자회사 임상 확대 HLB테라퓨틱스가 안과질환과 교모세포종 등 글로벌 임상을 본격 추진해요.

임상 일정 재점검 FDA 허가 일정 변경에 따라 주요 파이프라인의 임상 일정을 전반적으로 재점검해요.